Textul licitației

iotu zamówienia. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi: 2.1. być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z dnia 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem przepisów przejściowych oraz aktami wykonawczymi do rozporządzenia, a także ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024, poz. 1620 ze zm.), która służy stosowaniu tego rozporządzenia z uwzględnieniem wszelkich zmian powyższych aktów prawnych. 2.2. być kompatybilny z urządzeniami, dla których jest przeznaczony – dotyczy pozycji 2 i 3.Identificatorul procedurii: 45aa6