Textul licitației

iot zamówienia stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ oraz w Zestawieniu wymagań technicznych stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przedstawił przedmiot zamówienia jako jedno zadanie. 4.Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5. kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U. L 2017 117 z 5.5.2017, s. 176 ze zm.) z uwzględnieniem przepisów przejściowych oraz aktami wykonawczymi do rozporządzenia, a także krajowej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 ze zm.), która służy stosowaniu tego rozporządzenia z uwzględnieniem wszelkich zmian powyższych aktów prawnych. 6.Przedmiot zamówienia musi posiadać Karty charakterystyk